Biyofarmasötik endüstrisinde peristaltik pompa

Peristaltik pompa sadece pompayı kirletmeden pompa tüpü ile temas eder, böylece sıvı aseptik transfer gerçekleştirilebilir.

Biyofarmasötik endüstrisinde, sıvının izolasyonu ve hassas kontrolü büyük önem taşımaktadır. Bu gereksinimleri karşılayamamak büyük ekonomik hasara neden olabilir. Runze sıvısı, üretim güvenliğinizi aşağıdaki nedenlerle temin edebilir:

Pompalar, temel hizmetlerin sürmesine yardımcı olan COVID-19 pandemik boyunca önemli bir rol oynamıştır. Ancak pompaların önemli bir etkiye sahip olacağı başka bir önemli alan, bir aşıyı üretmek için çalışan biyofarmasötik endüstrisinde, böylece toplum normale dönebilir. Burada, biyofarmasötik uygulamalarda bulunan dört yaygın olarak kullanılan pompaya bakıyoruz.

Pompalar, biyofarmasötik işlemlerde, tampon, medya ve enjeksiyon için su gibi sıvıları proses ekipmanına taşımak için kullanılır.

Hijyen ve sağlık standartlarını koruma ihtiyacı nedeniyle, kirlenmeyi önleyebilmeleri ve doğrulanabilmeleri gerekir.

Bunu elde etmek için tek kullanımlık bileşenler kullanabilir veya kolayca temizlenecek şekilde tasarlanabilirler.

Peristaltik, diyafram, döner lob ve piston pompaları dahil olmak üzere biyofarmasötik endüstrisinde yaygın olarak kullanılan çeşitli pozitif yer değiştirme pompaları vardır.

Peristaltik pompalar

“Peristaltik pompalar” terimi hortum veya boru pompalarını ifade eder ve yaygın olarak reaktif ve ürün dozajlaması ve kan transferi gibi uygulamalar için biyofarmasötiklerde kullanılır.

Hortumlar ve boru arasında belirli farklılıklar olmasına rağmen, bu terimler genellikle birbirinin yerine kullanılır.

Peristaltik pompalar kendinden emişli döner pozitif yer değiştirme pompalarıdır ve silindir ve gövde arasındaki boru yatağında bulunan bir hortuma sahiptir.

Silindirin dış çevreye bağlı bir dizi “silindir” veya “ayakkabı” vardır.

Çalışma sırasında, sıvı bu ayakkabılar veya silindirler arasında sıkışmıştır ve bunlar hortum boyunca hareket ederken, hortum tıkalı, sıvıyı itiyor. Ayakkabı veya merdanenin arkasındaki hortum şeklini yeniden kaplar, vakum oluşturur ve daha fazla sıvı çeker.

Sıvı tüp veya hortum ve konektörler içinde tamamen içerdiğinden, işlem doğrulama basitleştirilmiştir.

Biyofarmasötik işlemler için, hortum veya boru, partiler arasında temizlendiği ve sterilize edildiği çok amaçlı olarak tedavi edilebilir. Genellikle aşağıdaki partilerle çapraz kontaminasyonu önlemek için her işlemden sonra tek kullanımlık ve bertaraf edilir.

Sıvı yolu sterilizasyonunun korunması bu süreçlerde anahtar olduğundan, hortum veya tüp saflık gereksinimlerini karşılayan biyouyumlu malzemelerden üretilmiştir.

Akış hızı, sıkışan sıvının hacmi ile çarpma hızı (rpm) ile belirlenir. Taşınan hacim, çok çeşitli viskoziteler veya yoğunluklar altında bile tutarlıdır. Akış hızı bu nedenle şanzıman hızına doğrudan orantılıdır.

Hortumun veya tüpün boyutu sıvı viskozitesi ve teslim edilebilir akış ile belirlenir, daha yüksek viskoziteli ürünler büyük bir delik boyutu tüpü gerektirir, ancak düşük bir çalışma hızı.

Alt işlemede-teğet akış filtration syonu ve yüksek performanslı sıvı kromatografisi dahil-sadece iz pulsasyonu ve geniş bir basınç aralığı ile akış doğrusallığı istenir.

Peristaltik pompaların temel avantajı, pompalanan sıvıda hareketli parça bulunmayan sealsiz tasarımdır. Deşarj pulsasyonları düşüktür, kendinden emişli iyidir, pompa yüksek viskoziteleri işleyebilir ve iyi işlem kontrolü için kapasite doğruluğu korunur. Pompalar da kuru olarak çalıştırılabilir.

Düşük kesme oldukları için-santrifüj, dişli veya diğer döner pompa türlerinden farklı olarak-sirküle edildiğinde veya pompalandığında hücre süspansiyonları hasar görmez, ürünün pompalandığı biyofarmasötikler için ideal hale getirilmesi, yüksek sıvı hızlarıyla hasar görebilir veya mekanik parçalarla temas edebilir.

Hosing veya boru tıkanıklığı hala hücre ölüme neden olabilir, bu pompa hızını düşürerek ve kaldırma veya boru çapını artırarak azaltılabilirR.

İzin verilen kesme miktarı, pompalanan ürünün akışı nedeniyle kesme kuvvetlerine duyarlılığa bağlıdır. Örneğin, peptidler ve küçük proteinler nispeten duyarsızdır, memeli hücreler ve aşılar çok hassas olabilir.

Doğru boyutlu pompayı seçmek, ürünün bütünlüğünü korumak için kesmenin minimum düzeyde tutulmasını sağlamanın bir yoludur. Düşük kesme, pompanın hızını düşürerek ve sıvı hızını azaltmak için boru delik boyutunu artırarak daha da sağlanır.

Hortum veya boru ömrü ve malzeme, bir başarısızlığın tüm bir kampanyanın kaybına neden olabileceğinden performansı korumak için kritik öneme sahiptir. Ancak bunlar aynı zamanda pompanın ana aşınma kısmı hortum veya tüp olduğu için biyofarmasötik uygulamalarda peristaltik pompalar için en büyük endişelerdir.

Düzgün ve muhafazakar bir şekilde seçilmişse, hortum ve bu nedenle pompa, revizyon arasında uzun çalışma ömrü verecektir. Önleyici bakım da anahtardır. Ama bakım alınmazsa, hortum ömrü kısa olabilir.